依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2008、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233—2002、《洁净厂房设计规范》GB50073—2001、《洁净室施工及验收规范》GB50591—2010、《建筑安装工程施工技术操作规程通风空调》等规范中相关条例的规定,对实验室场地的建筑特色进行了分析,以人为本、方便操作、生物安全的设计理念,在尽量满足使用方实验人员操作需求的前提下设计。
一、平面布局
(一级屏障)根据实验人员操作需要的场地空间,设计1个微生物实验区,其中包括1个P2主实验室、1个一更缓冲间、1个二更缓冲间、1个洗刷消毒间。考虑到生物安全实验室应该同时实施一级屏障和二级屏障的要求,其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面,二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面,把人流和物流分隔开,防止人和物的交叉感染,即实验操作人员通过一更缓冲间和二更缓冲间进入P2主实验室;实验物体通过2个互锁式传递窗进出P2主实验室,其中1个互锁式传递窗设在主实验室和准备间之间,另外1个设在主实验室和洗刷消毒室之间,保证了洁净物不受感染,也保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。
二、围护结构和装璜装饰
微生物区室内地面为环氧树脂材料,具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特性。地面地角线用阴角铝材装饰,美观且严密性好。通过科学设计、精心施工,实验室内形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面和内壳,从而解决了气密性和保洁等问题。室内所有设备均嵌入墙内,使整间实验室墙面均光滑平整无缝,防止积尘,方便清洁、消毒。
三、P2实验室基本配置
3.1互锁式传递窗P2实验室配有2个传递窗,保证实验室物流的安全性。互锁式传递窗内有紫外线灯,将污染过的物品在拿出实验室前进行消毒;保证了室外和室内空气的隔绝;室内、室外都可控制传递窗,减少了实验人员进出实验室的次数,方便了实验人员的物品传递。
3.2自动闭门器根据国家规范要求,在洁净实验室门上安装有自动闭门器。
3.3互锁门主实验室设置一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无法打开,这样就对进入洁净室内的气流起到了缓冲作用,互锁门还配有应急开关,当发生意外时,按应急开关方便实验室人员尽快逃离现场。
3.4多功能微电脑控制仪多功能微电脑控制仪作为实验室的总控制柜,包括温、湿度调节及显示、送排风机的起停和起停顺序、照明开关、紫外灯控制等。温度调节显示屏可准确地显示实验室内温度,调节方便,温度误差小。
3.5微压差表根据生物安全实验室规范要求,为P2实验室配置一套微压差控制系统,可显示室内、外压差量,并可以人为按要求控制压差,达到安全范围。
3.6插座在每间实验室里根据实验用途的不同,配置足够数量的单相九孔插座和三相四孔插座。插座均采用嵌入式,气密型设计,选用进口名牌多功能防尘、防水、防漏电组合电源插板,采用先进工艺安装。
3.7紫外灯考虑洁净室的消毒要求,在P2主实验室配置2支紫外线消毒灯,为实验人员实验前后提供物理消毒。
3.8人体热释红外感应器为便于使用和节省电源,在缓冲间门口安放红外线探测仪,感应人体热量,自动开启风机送出洁净风并自动延时关闭。
3.9洗刷台在洗刷消毒间配有洗刷台,水槽和下水软管均为耐酸碱的PP材料,水龙头为实验室专用三联水龙头。
3.10洗眼器和感应水龙头在微生物实验区的洗刷台上配有洗眼器,当实验人员眼睛接触危险物质时,可用它冲洗眼睛;感应水龙头可感应人身热量,自动放水并延时关闭。
3.11样品车为方便实验室人员移动样品和其它实验用品,在洗刷消毒室内配置小型样品车,样品车为不锈钢结构,上下两层,灵活小巧。
3.12滴水车由于实验用品在洗刷消毒后需凉干,在洗刷消毒室配置了滴水车,洗刷消毒后的器皿可放在滴水车上滴水晾干,滴水车下还配有水桶收集滴下的水份,滴水车可移动,为不锈钢结构。
3.13实验边台实验室必须配置放置实验设备和实验用品的实验台,实验台面为耐酸碱的理化实芯板,滑道为优质材料,钢木结构,并在台面下面配有抽屉和柜子,方便放置实验用品。
3.14生物安全柜(BSC-Ⅱ-A2)根据生物安全实验室的国家规范要求,P2实验室应配置1台生物安全柜。生物安全柜是用于生物实验室的主要隔离设备,可以防止有害悬浮微粒的扩散。基于对人员、环境与试验品样品所提供的保护,因其等级不同而有所差异。
Ⅱ级A2型生物安全柜能够提供对人员、试验样品、环境的全面保护,应用于对高危险微生物、有毒物质和放射寡核苷酸的操作。Ⅱ级A2型生物安全柜属前开门生物安全柜,通过垂直气流来保护工作人员,通过多层HEPA过滤保护样品,通过HEPA过滤排出气体来保护环境。气流通过HEPA进气过滤器从柜顶部沉降,气体达到工作面后,约50%气体被吸进柜后部格栅中,其余气体与室内空气在前格栅相遇,其中30%的空气能通过HEPA排气过滤器被排出,剩下70%空气经HEPA过滤与新风混合共同形成一个无菌工作区,有效防止交叉污染。室内空气与HEPA过滤空气相遇处产生气体屏障,使工作人员和样品得到隔离,保护实验人员安全,样品不受污染。
四、P2生物安全实验室技术指标(二级屏障)生物洁净室应严格遵循中华人民共和国卫生行业标准WS233—2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》以及国家标准GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》,装配标准应根据各专业实验室所从事生物因子分析过程的生物危害程度,以及按国家标准中生物安全水平分级办法为用户装配不同级别的生物洁净室,习惯上称之为P1、P2、P3、P4,或一级、二级、三级、四级生物安全实验室。
4.1分级标准生物安全实验室的分级与处理对象如下:一级对人体、动物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。二级对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。具有有效的预防和治疗措施。三级对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。四级对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或有未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。
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